一财有看投 2026-11-03 03:17:15
云顶新耀宣布任命两位mRNA肿瘤疫苗领域资深科学家,加速全球临床开发
⭐2026年10月9日,云顶新耀宣布:前莫德纳肿瘤转化医学负责人Lakshmi Srinivasan博士、前莫德纳肿瘤疫苗研究及早期临床转化负责人Brandon Coder博士加盟云顶新耀。
⭐两位科学家的加入将进一步助力云顶新耀mRNA产品管线的全球临床开发,包括计划于2026年第四季度启动个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16 Ib期研究者发起的临床试验(IIT)、于2027年初在美国递交新药临床试验申请(IND),以及预计于2027年第一季度完成通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14 I期临床研究。
基于自主知识产权的AI+mRNA平台,云顶新耀正多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T平台,治疗肿瘤及自身免疫疾病。
⭐个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出,显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号,部分数据已于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。EVM16计划于2026年第四季度启动IIT(研究者发起的临床试验) Ib期临床研究,并在Ia研究基础上,开展新的适应症扩展队列,进行有效性探索;并计划于2027 H1递交美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)。
⭐通用现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14,继2025年相继获得美国FDA及中国国家药品监督管理局“双重IND”批准后,公司将于2027年第一季度完成临床I期单药剂量递增。
⭐自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对自身免疫疾病的IIT研究,同时公司正稳步推进其全球IND申报工作。
风险提示:临床试验结果未达预期风险;竞争环境加剧风险;社会情况变化风险等。
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发布时间:2026-10-12 13:31:47
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