【小核酸】乙肝疗法美国获批，海外并购再迎进展——浙商医药

乙肝：功能性治愈疗法美国获批，商业化再进一步。
1）10月20日，GSK的ASO药物Bepirovirsen获FDA批准，与核苷（酸）类联用治疗特定成人慢性乙肝患者。
2）Ⅲ期研究中，基线HBsAg≤3000 IU/mL人群功能性治愈率达19%，≤1000 IU/mL亚组达26%，对照组均为0%。
3）根据GSK 26Q2业绩公告，预计27H1迎来欧盟及中国监管决定；中国生物制药旗下正大天晴已与GSK达成中国商业化合作。

并购：德国默克拟以约13亿美元现金收购Silence。根据Silence 10月19日公告，双方已签署最终收购协议，预计27Q1完成交易，尚需相关批准。

投资建议
行业主线：商业价值加速兑现与技术版图升维。肝内递送打开慢病大市场，肝外递送与双靶点拓展适应症空间。看好拥有自主递送平台、差异化管线及全球化开发能力的企业，关注规模化生产带来的产业链机会。

关注中国生物制药、瑞博生物、必贝特、前沿生物、成都先导、悦康药业等。

风险提示：临床研发风险；市场竞争风险；知识产权风险；供应链与生产成本风险；支付环境限制风险；政策变化风险。