【创新药】Inovio因首款产品获FDA批准股价大涨

Inovio昨晚（美东时间11月2日周一）大涨，直接原因是：FDA于10月30日盘后加速批准了Inovio的Voceryq，用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者手术频率。

Voceryq原名为INO-3107，被Inovio称为全球首个获FDA批准的质粒DNA免疫疗法。这也是Inovio首个获批上市产品，公司股价周一收盘涨约213.75%，报1.89美元。

几个关键点：
批准性质：属于FDA加速批准，依据是减少手术频率这一中间终点；后续仍需开展确认性研究。
临床数据：在26名治疗前一年至少做过3次手术的患者中，7人治疗后12个月内未再手术，比例约27%。
商业化节奏：预计约60天内开始发货，2027年一季度全面上市；四剂疗程定价约46万美元。
竞争影响：它直接对标Precigen已上市的Papzimeos，后者周五盘后一度大跌约26%—27%。

这次获批的是Voceryq/INO-3107，用于RRP；并不是VGX-3100。VGX-3100是Inovio原研、东方略在大中华区推进的HPV相关宫颈病变DNA疫苗，仍处临床阶段，尚未获批上市。

所以，Inovio昨晚大涨的核心逻辑是：从“临床阶段公司”变成“有首款获批产品的公司”，市场对其商业化预期被重估。但它目前市值仍小、尚未盈利，后续还要看销售放量、确认性研究和融资情况。

Inovio是原研合作方，东方略是大中华区权益持有和临床推进方，德展健康是东方略的参股股东。