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【映恩生物】DB-1303乳腺癌研究达到主要终点,DB-1311 ESMO数据积极——天风医药
一财有看投 2026-11-04 06:32:08

HER2 ADC DB-1303 PFS取得了具有统计学显著性的适度改善
10月26日,公司与BioNTech公告DB-1303全球Ⅲ期结果:541例HR+/HER2低表达乳腺癌患者中,对比化疗PFS取得了具有统计学显著性的适度改善,OS未成熟;ILD(间质性肺病)发生率高于既往研究,绝大多数为1-2级,少数3–5级事件。双方将讨论后续计划。

B7-H3 ADC DB-1311 ESMO数据积极,单药及联合空间可期
ESMO 2026上,DB-1311联合BNT327(PD-L1×VEGF-A双抗)的Ⅱ期研究DB-1311-201首次披露肺癌以外的数据。142例经治晚期实体瘤患者中,约60%既往接受过≥2线治疗。可评估的139例患者uORR为48.9%,DCR为87.8%。分瘤种看,PROC、宫颈癌、HCC、HNSCC、黑色素瘤的uORR分别为80.6%/50.0%/42.9%/38.5%/30.8%。既往经IO(免疫治疗)/贝伐珠单抗治疗的亚组uORR为50.0%,与总人群相当。

PROC单药方面,剂量优化队列6/9 mg/kg组ORR分别为62.5%/75.0%,mPFS分别为8.3个月/未达到;9 mg/kg组≥3级TRAE(治疗相关不良事件)较高(81.3% vs 43.8%)。44例单药患者总体ORR为65.9%,mPFS为9.5个月;既往经PARP抑制剂治疗的亚组ORR为74.1%。

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发布时间:2026-10-27 16:04:19


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