国产肺癌新药传来好消息：无进展生存期接近翻倍

靶向药耐药之后，还有没有更有效的治疗选择？国产抗癌药iza-bren公布的一项三期试验，给部分晚期肺癌患者带来积极信号：中位无进展生存期达到11.1个月，对照化疗组为5.7个月。但这不能写成“患者寿命翻倍”。

新结果，针对哪一类患者？

这项名为PANKU-Lung01的研究，在中国73家医院开展，共纳入432名患者。

研究对象是此前接受第三代EGFR靶向药治疗后，病情仍发生进展的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，并非所有肺癌患者。

研究采用随机、开放标签设计，主要疗效由盲态独立中心评估。它不是原材料所说的“双盲试验”。结果于10月26日在欧洲肿瘤内科学会年会公布，并同步发表于《柳叶刀》。来源：研究论文

11.1个月，究竟意味着什么？

接受iza-bren治疗的患者，中位无进展生存期为11.1个月；接受含铂化疗的患者为5.7个月，两组相差5.4个月。

“无进展生存期”衡量的是，从研究规定的起点，到疾病进展或死亡之前的时间。

它不是总生存期，也不代表每名患者都会多获得5.4个月。有人控制疾病的时间更长，也有人更短。

此次分析时，总生存期数据尚未成熟，因此还不能据此确定患者最终能延长多少寿命。来源：百时美施贵宝与SystImmune联合公告

双靶点ADC，尝试增加治疗选择

iza-bren中文通用名为伦康依隆妥单抗，由四川百利天恒研发，属于同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物，也就是双抗ADC。

这类药物把识别肿瘤相关靶点的抗体，与细胞毒性药物连接起来，尝试将药物递送至目标细胞。

此次试验中，确认的客观缓解率为60.2%，化疗组为34.5%。这一指标反映肿瘤按规定标准缩小的患者比例，不能理解为治愈率。

疗效更好，也要正视不良反应

试验同时显示，新药组不良反应负担更高，主要涉及血细胞计数等方面。

公开数据中，约79%的新药组患者出现较高等级不良反应，化疗组约为62%；新药组约1.9%的患者因治疗相关不良事件停止用药。

停药比例低，不等于副作用轻，也不能替代对减量、暂停治疗及支持治疗需求的评估。

对患者而言，延缓进展很重要，治疗能否耐受同样重要。

有适应证获批，不等于肺癌用途已获批

该药此前已在中国获批用于符合条件的鼻咽癌、食管鳞癌患者。此次涉及的肺癌适应证，仍需区分临床结果与监管审批进展，不能因为药物已经上市，就认为所有癌种都能按同样方式使用。

这项研究的价值，是为靶向治疗后疾病进展的特定患者，提供了更有力的新证据。

接下来，长期生存、安全性、审批及实际可及性，都值得继续关注。对患者家庭来说，值得期待的是多一种可靠选择，而不是一句超出证据的“寿命翻倍”。