贝达药业入局生长激素月制剂，每月一针还有多远

市场结构切换，长效制剂扩容

目前国内生长激素产品可分为短效、长效两类。短效为每日给药；长效制剂国内获批品种均为每周一次给药；另有超长效制剂瞄准每月一次给药，仍处于在研阶段。

短效产品以每日一次皮下注射为基础方案，有粉针、水针两种剂型。金赛药业的赛增水剂为国内短效水剂中上市较早、适应症覆盖较广的品种，安科生物的安苏萌同时覆盖粉针与水针剂型，联合赛尔的珍怡及诺和诺德的诺泽也在市场中。

长效制剂在近两年完成了从独家到多品种同台竞争的过渡。金赛增于2014年获批上市，是全球首个长效生长激素制剂，此后约十年间维持国内长效市场独家地位。近两年格局生变，特宝生物的益佩生2025年获批并进入当年国家医保目录，诺和诺德的诺泽优于2025年12月获批，维昇药业的维臻高2026年1月获批。与此同时，2026年新版国家医保目录落地，长效周制剂首次纳入报销范围，金赛增、益佩生进入乙类目录，周制剂由此从高端自费方案转向医保可及供给，原有独家溢价空间被实质性压缩。

国内已上市生长激素

备注：医保报销仅限内源性生长激素缺乏症（GHD），特发性矮小等其他适应症不予报销。

来源：公开资料。

超长效制剂方向已有品种进入早期临床，但距获批尚远，给药频率目标是每月一次或者每三至四周一次。

弗若斯特沙利文数据显示，2023年国内人生长激素市场规模约116亿元，预计2030年增长至286 亿元，复合增速13.7%。结构分化明显，短效粉针、水针规模预计逐年萎缩，长效制剂持续扩容，2030年占整体市场比例将达73.8%。

国内人生长激素市场情况

来源：弗若斯特沙利文。LAGH指长效制剂

集采医保联动压价，长效用药门槛持续下移

近两年，生长激素价格体系经历支付端的双重重置，短效、长效产品分别进入集采、医保。

第一重是集采对短效产品的持续压价。广东联盟2022年将生长激素纳入省际集采，河北、福建、浙江等省陆续跟进，短效粉针、水针价格逐步走低。

第二重是医保对长效产品的准入与降价。2026年1月1日新版国家医保目录落地，长效生长激素首次纳入。据家长晒单及媒体报道，金赛增9mg从约3500元降至约900元，降幅75%；益佩生5mg从1798元降至853.2元，降幅53%。

两重政策叠加，长效周制剂从高端自费选项转为医保可及方案。但支付门槛降低并不自动转化为渗透率提升。国内4至15岁矮小症人群约700万，据中华医学会儿科专家公开观点，整体规范诊疗比例不足5%，符合用药适应症人群的渗透率更低、不足1%，与海外成熟市场差距明显。制约因素不止价格，还有认知偏差、基层诊疗能力与长期用药依从性。医保降价解决的是“是否付得起”，不解决“是否愿意开始并持续用药”。

月制剂方向探索，临床数据尚待积累

周制剂将年注射次数降至52次，依从性改善明确。但每月仍需四次注射，针头恐惧、漏针与护理负担并未消除，注射频率的进一步压缩，仍是长效化开发持续探索的方向。

月制剂的技术方向是在周制剂基础上进一步拉长给药间隔。GenSci134、JY007和SS202分别采用不同的长效化技术路线，目标指向每三至四周或每月一次给药。

国内超长效生长激素在研管线及技术路径

来源：CDE、行业研报等公开资料

给药间隔拉长至月级别后的各项关键指标，仍有待临床研究验证。JY007半衰期15至20天是临床前外推，尚待临床确认；GenSci134刚进入一期临床，安全性与药代数据仍在积累；SS202尚处临床前。半衰期拉长至月级别后，IGF-1平稳维持、峰谷波动控制、长期免疫原性与局部耐受性，均需在完整临床链条中重新评估。周制剂已有相对成熟的药代与安全性数据集，月制剂从临床前预测到确证性证据之间，仍有多个节点尚未跨越。

周制剂褪去独家属性，竞争转向新的差异化维度

支付端政策将周制剂纳入医保普惠供给后，赛道竞争的底层逻辑已发生偏移。此前长效生长激素赛道的竞争，核心在于是否具备周制剂产品。2014-2024年间金赛增凭借独家地位长期占据独家优势，拥有周制剂本身就是核心壁垒。2025年起多款长效产品陆续获批，今年又有两款纳入医保，周制剂已经不再是差异化壁垒。

赛道竞争的延伸路径主要有两种：一是继续降低给药频次，月制剂是这条路线最受关注的探索方向；二是打造临床证据差异化。维臻高三期数据显示年化生长速率数值高于日制剂组（10.66 厘米/年vs 9.75厘米/年），但完全性GHD亚组差异未达到统计学显著（p=0.1082）。现阶段的“优效”仅为数值层面的表现，尚不构成覆盖亚组的确定性结论。

支付端政策将周制剂纳入普惠供给，但其渗透率仍受多重因素约束。在周制剂供给走向普惠化之后，行业需要寻找能够同时获得临床端与支付端认可的新差异化维度。月制剂是当前管线里最直接的探索，但相关证据成熟度仍不足。

结语

生长激素赛道正处在迭代节点。短效产品受集采持续压价，周制剂完成从独家到普惠供给的转变，月制剂则处在早期探索阶段。价格门槛下移不等于渗透率快速抬升，后续竞争将围绕给药频次优化与扎实临床证据展开，管线价值仍待长期数据验证。