医学论坛网 2026-11-07 23:35:49
金秋十月,2026年美国胃肠病学院(ACG)年会和第34届欧洲消化疾病周(UEGW)两场消化领域的国际盛会隆重举行。大会汇集全球顶尖消化病学专家学者,共同分享及探讨炎症性肠病(IBD)领域的最新科学研究成果与临床实践进展。
维得利珠单抗作为目前国内外唯一*获批肠道选择性淋巴细胞迁移(GSALT)类药物1,在两场大会上公布了来自VALUE和VERDICT研究的一系列结果2-6。值此之际,我们特别邀请来自上海市瑞金医院消化内科主任邹多武教授深度解读核心结果并结合中国临床实践分享真知灼见。
Q1:您此前发表的Meta分析汇总了维得利珠单抗在亚洲及中国IBD患者中的真实世界研究7。VALUE研究则提供了中国患者的前瞻性数据,包括大会展示的不同疾病活动度的亚组结果2-3。就UC而言,您认为两项研究在哪些临床观察上相互呼应?
邹多武教授:这两项研究在中国真实世界患者中都可以观察到维得利珠单抗治疗UC可取得持续的临床获益,并且均提示UC的治疗目标不应只停留在症状改善,更要关注临床缓解以及更长期的内镜结局,甚至黏膜愈合2,3,7,8。
中国大型真实世界VALUE研究最终分析数据显示,维得利珠单抗在UC整体患者人群中,第14、30和54周的临床缓解率分别为71.1%、76.3%和83.3%;内镜缓解率分别达63.6%、63.6%和71.4%8。本次UEGW大会披露的VALUE事后分析结果显示,维得利珠单抗治疗中度UC患者表现出相似的获益趋势2。
图1 第14、30和54周的临床和内镜缓解率(总体人群)
此外,在刚刚结束的ACG大会上,VALUE研究另一项事后分析结果显示,维得利珠单抗治疗重度UC患者同样展现出持续的临床和内镜缓解,第14和54周的临床缓解率分别为56.3%和60.0%,内镜缓解率分别为63.8%和73.1%3。
图2 第14和54周的临床和内镜缓解率(中度和重度UC人群)
我们的Meta分析纳入的研究中,有15项研究专门聚焦862例中国UC患者的疗效数据,汇总分析结果显示:维得利珠单抗诱导期、中期和长期治疗的临床缓解率分别为46.46%、60.95%和60.84%,内镜缓解率分别为45.58%、53.32%和62.40%。表明维得利珠单抗可有效诱导并长期维持中国UC患者的临床和内镜缓解7。这与VALUE研究的结果相呼应,共同显示了维得利珠单抗在中国UC患者中的良好疗效和持久获益7-8。
图3 短期诱导期、中期和长期治疗的临床和内镜缓解率(中国UC人群)
Q2:这两项研究均报告了生物制剂初治与生物制剂经治患者的亚组结果。此外,本次会议备受关注的VERDICT研究将无激素(CSF)症状缓解、内镜缓解和组织学缓解组合为“疾病状态清除”这一更严格的研究目标4。结合这些证据,您认为临床上应如何思考生物制剂的使用时机与治疗目标?
邹多武教授:在达标治疗的理念下,生物制剂早升级是策略落地的核心手段之一9。在我们发表的亚洲真实世界Meta分析中,维得利珠单抗用于生物制剂初治UC患者时,诱导期临床缓解率和内镜缓解率分别为54.71%和73.11%,在数值上均高于生物制剂经治患者(45.22%,34.30%)7。VALUE研究亦证实维得利珠单抗治疗生物制剂初治患者可有效获益8。这些结果提示我们要重视患者首次选择进阶治疗的机会,并根据疾病活动度和预后风险及时作出个体化决策7,8。
VERDICT研究是全球首个*以疾病状态清除为治疗目标的研究,它把目标设置为更严格的“症状+内镜+组织学”三重缓解。其中期结果显示,在生物制剂初治患者中,维得利珠单抗治疗第16周和48周分别有41%和70%的患者可以实现CSF疾病状态清除10-12。
图4 维得利珠单抗治疗16、32、48周达到CSF疾病状态清除的患者比例
本次大会公布的最终结果提示,UC患者达到疾病状态清除相较于单纯的症状缓解,能取得更好的长期获益4。并从分子层面来看,早期实现疾病状态清除的生物制剂初治UC患者可能存在更广泛的炎症消退和组织修复状态5,6。其他真实世界研究也观察到,在较早评估时已达到临床、内镜和组织学共同缓解的患者,后续住院、手术或疾病复发的风险较低13。
因此,我们需要把目标设定得比“症状控制”更全面,临床上需结合内镜及其他客观炎症指标、患者风险、治疗获益与负担,共同确定合适的目标,并强调“早评估、未达标时及时调整,争取更充分的炎症控制“9。
Q3:从亚洲患者的Meta分析、中国VALUE研究,到VERDICT对治疗目标的新探索,越来越丰富的证据为我们提供了治疗时机和治疗目标的方向,但每位UC患者的情况并不一样。请您结合中国临床实践,谈谈在落实生物制剂早升级、争取更深层次的缓解时,最大的现实挑战是什么?临床上又该如何应对?
邹多武教授:从中国临床实践来看,我觉得面临的主要挑战有两个方面:
(1) 识别升级时机:目前的挑战不是医生不了解“早升级“或”达标治疗“,而是如何为具体患者找到恰当的时机。临床上,有些患者症状有所减轻,但客观检查仍提示炎症活动;也有些患者反复使用激素,或者规范治疗后仍未达到目标。针对这些患者,我们需要及时重新评估,而不是让治疗一直停留在原来的方案上14。
针对中重度UC患者,中国UC诊疗指南指出,英夫利西单抗或维得利珠单抗可考虑作为中重度UC患者的一线#生物制剂治疗方案15。美国胃肠病学会(ACG)和美国胃肠病协会(AGA)指南均对生物制剂推荐的应用时机提前14,16,且AGA指南将维得利珠单抗归为高效药物之一,推荐用于中重度UC患者先进疗法药物的一线#选择14。
(2) 把治疗目标真正落实到随访中:达标治疗需要反复评估,有些患者在症状好转后,可能觉得没有必要继续检查;即使愿意复诊,患者对内镜检查依从性不足、治疗的可及性及患者的经济负担,都可能使实际诊疗中的定期评估难以落实15。我们需要在治疗开始时,就和患者商定能够执行的复诊和评估计划。缓解期可结合症状和粪钙卫蛋白(FC)等指标开展日常监测;具备条件时可用肠道超声(IUS)辅助评估;根据病情和监测结果决定是否需要内镜检查15。既考虑患者的实际负担,也能最大程度避免因为随访中断而错过调整治疗的时机。
总之,只有把及时治疗和持续评估衔接起来,研究证据才可能真正转化为患者的长期获益。
(*截至2026年10月;#未接受过先进疗法,接受过传统治疗)
专家简介
邹多武 教授
主任医师、教授、博士生导师
上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科、内镜中心 主任
中华医学会消化病学分会 副主任委员
中国医师协会消化医师分会 常委
中国医师协会内镜医师分会 常委
上海市医学会消化病学分会 主任委员
《中华消化杂志》 副总编辑
审批编码:VV-MEDMAT-143590
获批日期:2026年10月
声明
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参考文献:
1. 维得利珠单抗说明书. 2025-7-1.
2. Baili Chen, et al. Real-World Clinical Outcomes of Vedolizumab in Patients with Moderate Active Ulcerative Colitis in China: Post Hoc Analysis of the VALUE Study. UEGW 2026. PP1256.
3. Jun Li, et al. Real-World Clinical Outcomes of Vedolizumab in Severe Active Ulcerative Colitis in China: Post Hoc VALUE Study Analysis. ACG 2026. P3420.
4. V Jairath, et al. VERDICT: A Randomized Treat-to-Target Trial to Assess the Optimal Treatment Target in Ulcerative Colitis. UEGW 2026: 6575.
5. Saurabh Mehandru, et al. Proteomic Signatures Accompanying Early Disease Clearance in Ulcerative Colitis Patients Treated with Vedolizumab in the VERDICT Trial. UEGW 2026.
6. Proteotranscriptomic Signatures Accompanying Early Disease Clearance in Ulcerative Colitis Patients Treated with Vedolizumab in The VERDICT Trial. UEGW 2026.
7. Yubei Gu, et al. Effectiveness and safety of vedolizumab in real-world studies in Asian patients with inflammatory bowel disease: A systematic review and meta-analysis. BMC Gastroenterology.
8. X. Zuo, et al. Clinical Effectiveness of Vedolizumab in Chinese Patients with Ulcerative Colitis: Final Results from the VALUE, A Multicenter Prospective Study. 2025 UEGW, Abstract PP0502.
9. Turner D, et al. STRIDE-II. Gastroenterology. 2021 Apr; 160(5): 1570-1583.
10. Jairath V, et al. J Crohns Colitis. 2024;18:i92–i93.
11. Jairath V, et al. Presented at: UEG Week 2024. Poster PP0556.
12. Jairath V, et al. J Crohns Colitis. 2025;19:i180–i181. Abstract DOP050.
13. D’Amico F, et al. United European Gastroenterol J. 2022; 10: 777–784.
14. Singh S, et al. AGA guideline. Gastroenterology. 2024;167(7):1307-1343.
15. 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年·西安). 中华消化杂志,2024,44(2):73-99.
16. Rubin DT, et al. ACG Clinical Guideline Update: Ulcerative Colitis in Adults. Am J Gastroenterol. 2025;120(6):1187–1224.
来源:消化医声
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发布时间:2026-11-07 18:02:23
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