11月5日，百济神州发布了2026年三季度报告：今年前三季度，百济神州实现营收349.93亿元，同比增长26.8%。归母净利润达到60.55亿元，同比上升431.8%。即使剔除股份支付费用、折旧及摊销费用、长期资产减值损失等非现金项目影响后，2026年前三季度，百济神州经调整的净利润为96.43亿元，同比增加103.9%。

强劲的营收表现有73%来自于泽布替尼的贡献。尤其是在美国市场，泽布替尼的销售还未达峰，今年同比增幅是28%。管理层顺势提升全年收入指引：预计全年营业收入将达到463亿元至470亿元。这是百济神州今年以来第三次上调2026年业绩预期。

从财报上看，今年百济神州利润增速远超收入增速。这更多来自于经营层面的控制和优化。

2026年第三季度，百济神州的GAAP毛利率升至88%，销售及管理费用率持续下降，研发、销售及管理费用的增幅都低于收入增长，创造了充足的利润空间。这意味着，百济神州已经脱离靠烧钱换营收的阶段，正式进入创新药企规模效应释放的时期。

泽布替尼“翻倍时代”已经结束

今年前三季度，百济神州产品收入达到343.57亿元，同比增长25.8%。其中泽布替尼占了七成，PD-1替雷利珠单抗贡献13%，前三季度销售额达到46.24亿元。

图源：百济神州财报

泽布替尼目前已经卖到全球80个市场，覆盖慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤等多个适应症，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。2026年一季度，泽布替尼已经登顶全球BTK抑制剂中销售额第一，市占率达到36%。

关键在于增速的趋势。2024年，泽布替尼全年销售额同比增长约105%，属于翻倍级爆发，但之后逐年放缓，2026年第三季度，泽布替尼全球销售额达到94.24亿元，同比增长27%；美国市场贡献了68.16亿元，同比增长29.4%。虽然仍算是稳健增长，但已明确从翻倍增速区间回落。

销售增速放缓是大单品进入成熟阶段的必然规律，也有全球市场竞争的因素。伊布替尼对泽布替尼不构成主要威胁，另一个的变量是礼来的匹妥布替尼。作为一款非共价、可逆性BTK抑制剂，匹妥布替尼能够针对接受过共价BTK抑制剂治疗后出现耐药的患者，会成为泽布替尼的潜在对手。礼来目前已经启动了多项头对头三期试验，用于二线以上的套细胞淋巴瘤患者，泽布替尼被列为其中一个挑战对象。

这也提醒百济神州需要面对一个现实：BTK抑制剂市场正在从单纯的初治治疗向耐药后治疗、联合治疗及不同机制药物的全方位竞争拓展，泽布替尼未来的增长不能只依赖原有适应症持续放量。百济神州更不能只依靠泽布替尼。

索托克拉是面对BTK抑制剂耐药后的其中一个解法。今年年初，索托克拉片在国内获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤的后线治疗；5月复发或难治性套细胞淋巴瘤在美国获批。目前还没有形成规模收入。

百济神州另一个应对之策是BTK降解剂BGB-16673。百济神州披露，BGB-16673已经在用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的2期试验中达到总缓解率的主要终点，2027年年中，百济神州将递交加速批准申请；也将在明年启动联合索托克拉用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的3期临床。

血液瘤、实体瘤并进

相比起产品销售的增长，百济神州三季报的利润增幅更能引发话题。

今年以来，百济神州放弃了多个早期项目，包括EGFR CDAC抑制剂（BG-60366）、泛KRAS抑制剂（BGB-53038）、CDK2抑制剂（BG-68501）、FGFR2b ADC等。今年前三季度，百济神州研发费用18.14亿美元，占营收的35%左右。

不再大量“烧钱”投研发，这是百济神州今年给人的最深印象。2026年11月，百奥泰从百济神州收回贝伐珠单抗生物类似药BAT1706（普贝希）的中国区权益，百奥泰将支付给百济神州5000万元，3.62亿元首付款及里程碑款项则不再退回。

贝伐珠单抗生物类似药现在来看属于可有可无的配置，国内甚至面临集采压力，美国也至少有6个生物类似药在售。原本希望“内循环”的联合用药思路，现在看起来完全没有必要。从这点来看，百济神州的研发策略现在更加理性务实。

百济不再广撒网式布局早期管线，凡是不能形成差异化优势资产都将被直接剥离，重心则放在血液瘤和实体瘤有价值的后期资产。2026年8月，百济神州与Revolution Medicines达成多方面合作，其中包括了让业界为之一振的胰腺癌药物daraxonrasib，以及zoldonrasib（G12D）、elironrasib（G12C）和RMC-5127（G12V），百济神州拿下部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，并就此展开联合疗法的探索。

百济神州披露，2026年下半年，公司计划启动GPC3×4-1BB双抗用于二线以上肝细胞癌注册临床，2027年启动一线肝癌III期；PRMT5i和CEA ADC则也将启动NSCLC III期。这些都是有较明确的临床数据支撑的资产，有望更快为百济神州创造价值。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营丨晨曦

插图丨视觉中国

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