健康报 2026-11-08 21:14:17
肾脏是药物排泄的主要器官,药物性肾损伤历来是临床一线重点关注并着力破解的重要问题。中南大学湘雅三医院以药品临床综合评价为核心技术抓手,聚焦药物性肾损伤高风险临床场景,构建起覆盖风险预测、评估干预、标准化管理和机制研究的系统化防控体系,推动真实世界数据转化为临床可使用的诊疗技术和患者的长期获益。
开发模型
精准查找风险人群
2015年,湘雅三医院引入药品临床综合评价理念。该院药学部左笑丛主任药师在开展临床药学工作时,注意到碘对比剂所致急性肾损伤这一用药风险,决定以此为突破口,开展评价实践。
左笑丛介绍,碘对比剂又称碘造影剂,广泛应用于血管造影、介入治疗等诊疗场景,可提高病变组织与周围正常组织的对比度,显著提高病灶检出率与诊断准确率。但是,其会诱发急性肾损伤,有的会进展为不可逆慢性肾损伤甚至终末期肾病。基于此,湘雅三医院以安全性为重要评价维度,启动碘对比剂诱导急性肾损伤药品临床综合评价项目。
“项目的预设目标是解决临床用药安全性问题,包括精准识别高风险患者、规范开展肾功能监测、在保障诊疗效果的同时尽可能降低肾损伤风险等。”该项目团队成员之一、湘雅三医院药学部尹文俊主管药师说。
建立数据库是项目实施最基础的一步。从2015年年中开始,团队利用医院信息系统,提取既往院内碘对比剂类药品使用患者信息,涵盖基本情况、基础疾病、合并用药、检查检验结果和治疗结局等。随后,团队对数据进行清洗和标准化、结构化处理,就异常值、逻辑矛盾、缺失数据逐一回溯原始资料并进行核查。6个月后,团队整理出8800例有效病例数据,其中940例出现急性肾损伤,临床表现为短期内肌酐值升高,少数出现尿量减少、电解质紊乱等。
随后,团队比较了发生与未发生急性肾损伤病例的数据,发现基线肌酐值、空腹血糖值、甘油三酯值等13个因素与急性肾损伤风险相关。经统计建模、模型验证和优化,2017年,团队推出“碘对比剂诱导急性肾损伤预测模型”,并开发线上预测系统。
据了解,该模型已获软件著作权,可通过对13个因素的分析,提示患者发生碘对比剂相关急性肾损伤的风险。对于高风险患者,药师先核查患者的基线肌酐值、给药剂量、给药时间、合并用药和病情变化,再与医师讨论制定个性化方案。
尹文俊介绍,对于急需检查的高风险患者,药师和医师将结合患者情况,选择肾脏安全性更优的碘对比剂使用方案,必要时会采取水化措施维持有效循环血容量和肾脏灌注,并密切监测肾功能;对于非急需检查的高风险患者,则考虑待肾功能好转后再行检查。
由点及面
构建系统防控体系
数智赋能
释放临床数据价值
药品临床综合评价的持续开展,离不开信息系统支撑。2020年6月,湖南省药品临床综合评价中心挂靠湘雅三医院,为后续工作提供了省级平台支撑。湘雅三医院在开发药品临床综合评价管理平台的基础上,以省级中心建设为契机,逐步建立“数字底座”:科研平台支持病例筛选、队列构建、数据采集、随访跟踪和统计分析;临床用药安全监测与评价系统支持主动监测、实时预警、专家评价和报告管理;项目管理平台支持主题遴选、申报、评审、质控、结题和成果管理;“新湘雅智搜”程序整合药品说明书、临床病例、不良反应、临床指南及国内外文献,便于医务人员查找证据。
采访中,多位药师谈到,“数字底座”使他们有机会更早介入诊疗,依据临床证据评估药品的安全性、有效性和经济性等属性,协助医师优化用药方案。尹文俊表示,药师的工作正从接到不良反应报告或会诊申请后介入,延伸至主动发现风险、开展专业复核、进行临床沟通以及随访等工作中。
在刘妍等临床医生看来,“数字底座”的实用之处在于把分散在病历、医嘱和检查检验系统中的信息关联起来。得益于信息系统,医师查找可疑药品的时间缩短了,基线检查和用药后复查更不容易遗漏了,医师与药师会诊也有了相对清晰的风险信息提示和共同依据。不仅如此,临床用药中发现的问题可以引申出新的机制研究,为探索新的诊疗方案提供线索。
目前,湘雅三医院正围绕基本药物、创新药等领域,开展系列药品临床综合评价。左笑丛介绍,推进数智技术与专业判断协同是未来工作的重点:数智技术更多用于发现异常、提取风险线索、提示风险重点;药师和医师则重点结合患者病情核实原因、排除干扰、共同制定方案,并对干预结果负责。
编辑:穆荣萱(实习)
校对:马杨
审核:胡彬 徐秉楠
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发布时间:2026-11-06 11:04:40
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