上观新闻 2026-11-09 00:21:30
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秋冬季节,呼吸道合胞病毒(RSV)开始“蠢蠢欲动”,RSV给婴幼儿健康带来不小威胁。
作为进博会“全勤生”,赛诺菲带来“进博宝宝”乐唯初(尼塞韦单抗注射液)上海试点后随访300天的真实世界数据。
上海市疾病预防控制中心免疫规划所疫苗管理科主任吴琳琳介绍了上海试点的最新随访数据:截至注射后300天(约10个月),尼塞韦单抗预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果达87.02%。
此前,一项由北京市疾病预防控制中心牵头开展的人群回顾性,纳入近4.5万名婴儿,在2024至2025年RSV流行季完成评估的队列研究也显示尼塞韦单抗在预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的有效性达83.3%。
此外,尼塞韦单抗注射液扩适应症上市申请已于2026年8月纳入国家药监局优先审评,拟用于第二个RSV感染季仍是重度RSV疾病易感的24月龄及以下的儿童预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。
目前呼吸道合胞病毒单克隆抗体疾控管理的试点工作已在上海、北京、天津、湖北、浙江、江苏、广东、山西、山东等十多个省市落地。
今年,上海市疾控局发文新增67家医疗机构(68个院区)提供呼吸道合胞病毒单抗注射服务,本轮扩容后全市共有116家医疗机构纳入名单,家长可通过“随申办”、健康云等平台就近预约。
在免疫预防领域,赛诺菲持续加速推进多款创新疫苗管线在中国的本土临床开发,加速推进全球创新成果与中国本土预防需求的紧密衔接。
在五联基础上增加乙肝防护的六联疫苗Hexaxim已获批开展中国临床研究;覆盖更多血清型21价肺炎球菌多糖结合疫苗PCV21,已启动在华一期临床;ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗MenQuadfi 2至17岁人群三期临床已完成末次访视,2至23月龄婴幼儿组三期临床也已展开。
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发布时间:2026-11-08 23:15:06
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