11月3日，加拿大卫生部批准了乙肝新药贝普若韦生上市，用于部分符合条件的成年慢性乙型肝炎患者。

根据加拿大批准信息，【适用人群】主要包括：

已接受核苷（酸）类似物治疗至少 6 个月

HBV DNA ＜ 90 IU/mL

HBsAg 不超过 3000 IU/mL

无肝硬化的成年慢乙肝患者

往期 III 期数据显示：

【全球人群数据】

基线 HBsAg ≤3000 IU/mL 患者，功能性治愈率约 19%

基线 HBsAg ≤1000 IU/mL 患者，功能性治愈率约 26%

【中国人群数据】

中国患者总体功能性治愈率达24%；

基线乙肝表面抗原小于1000 IU/mL以下人群的治愈率为35%

优势人群（乙肝表面抗原100~200 IU/mL）治愈率高达61%。

往期进展：

2026.08 日本批准上市，并已公布价格（据企业公告）

2026.11 加拿大批准上市

欧盟国家、中国均已递交上市申请，审评进展以监管机构官方公布为准

据 GSK 预计，2027 年初开始在加拿大向符合条件的患者供药

中国目前尚未获批，请勿通过非正规渠道获取药品；是否适用、何时可用、如何用药，都需要由肝病专科医生结合个体情况判断。

本文为公开资讯整理，不构成任何诊疗或用药建议，数据以监管机构公告及公开发表的研究为准。

【往期报道】

来源 ｜ 护肝百科

排版丨 李永欢 

初审丨 任美琪

复审丨 李永欢

终审丨 金生

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发布时间：2026-11-06 17:36:57