血制品公司的看点，长期围着几张表转：浆站数量、采浆量、吨浆利润，再加上现金流。

但上海莱士最近的动作，给这张观察清单添了几项新内容。

11月5日，SR604注射液用于血管性血友病（VWD）患者出血预防治疗的Ⅱ期临床研究初步结果入选2026年第68届美国血液学会（ASH）年会口头报告。相关摘要（Abstract No.879）已在ASH官网公布。

11月6日，公司在进博会分享两项研究进展：探索白蛋白联合血管内治疗用于卒中脑保护的ARISE-2研究已入组971例患者；SR604用于血友病A/B预防治疗的Ⅲ期临床研究规划进一步明确。

11月9日晚间，公司公告，SR604新增血小板无力症预防治疗的临床试验申请获国家药监局受理，适应症拓展又进一步；CDE公示，拟将SR604注射液用于“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”的两项适应症纳入“关爱计划—延伸”试点，进一步加速公司的创新产品更快惠及患者。

成熟产品的临床新探索与新机制药物开发，两条创新路线都有了可以持续跟踪的进展。

放在血制品行业调整的背景下，这些变化有了更具体的意义。

价格竞争、渠道调整和支付环境变化，让单靠扩大规模获得增长变得更费力。上海莱士选择继续沿着熟悉的疾病领域深入，把原有的产品积累与新的临床需求连接起来。

从血制品生产和供应，到成熟产品的临床研究，再到创新药开发与产业化准备，公司正在一步步把创新研发、临床与制造的闭环夯实、增厚，一家成立于1988年的企业，正在重新规划自己的增长来源。

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一瓶白蛋白，能打开多大的新空间？

白蛋白太熟悉了，熟悉到人们容易忽略，但它的临床价值仍有探索空间。

血浆来源白蛋白背后，是献浆者、合规采集、分离纯化和严格的质量控制。原料供给有约束，产能扩张有周期。这种稀缺性来自资源和产业门槛，企业既要提高血浆综合利用率，也需要继续回答一个临床问题：成熟产品还能在哪些治疗场景中发挥作用？

缺血性脑卒中，是莱士参与探索的方向之一。

这类疾病的起点，是血管堵塞、脑组织缺血。溶栓和机械取栓改变了很多患者的命运，但血管重新通畅，只完成了抢救的一部分。缺血期间的损伤、微循环障碍，以及血流恢复后的继发损伤，都可能影响最终恢复。

这给辅助脑保护治疗留下了研究空间。

白蛋白进入这一领域，有其研究基础。围绕改善微循环、抗氧化等作用，学界已经探索多年。早期大剂量白蛋白的ALIAS研究未能证实临床获益，并出现肺水肿等安全性问题。因此，新的探索需要重新回答人群、剂量和治疗时机的问题。

上海莱士参与推进的ARISE系列研究，将重点放在白蛋白与血管内治疗的配合上。

2026年4月发表于《自然·通讯》的ARISE研究纳入134名患者。结果显示，白蛋白组第5天脑梗死体积增长较小，组间差异具有统计学意义。90天功能独立比例在数值上较高，但差异未达到统计学显著性。研究观察到了影像学获益，也为下一步验证留下了明确的问题：脑损伤的减少，能否转化为患者生活能力的恢复？

ARISE-2正在沿着这个方向推进。按照已发表的研究方案，该研究以90天功能良好结局为主要终点，进一步评价白蛋白联合血管内治疗的有效性与安全性。截至11月6日发布会披露时，研究已覆盖全国50余家医院，入组971例，超过初始计划1192例的八成。

从百余人的探索，到接近千人的临床验证，验证的重点也进一步转向患者的功能恢复。白蛋白“老药新用”的临床价值，正在接受更进一步的验证。

它对莱士的意义，也很容易理解。

白蛋白拥有成熟的生产、质量和供应体系，新的临床证据一旦支持应用拓展，企业就有机会在既有产品上打开新的需求空间。新增价值来自患者获益，也来自企业对成熟资产的重新开发。未来若研究支持应用拓展，既有产品也有机会进入更丰富的治疗场景。

熟悉的产品，积累深厚的产业基础，加上尚待验证的新用途。一家血制品公司的业务天花板，正在慢慢打开。

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SR604的速度与空间

如果说白蛋白是在既有业务里向深处挖，那么SR604则把莱士带入了新的战场。

它最先瞄准的是血友病。A型和B型患者分别缺乏凝血因子Ⅷ和Ⅸ，严重患者可能反复发生关节、肌肉出血，长期累积成关节损伤。治疗追求的是持续预防出血，让生活少受疾病打断。

长期以来，补充缺失的凝血因子是主要治疗方式。常规产品需要较频繁的静脉输注，部分患者还会产生抑制物，也就是中和凝血因子的抗体，增加治疗难度。长效因子和非因子疗法的发展，都围绕着减少出血、减轻治疗负担展开。

这个市场已经有强劲选手。

罗氏的艾美赛珠单抗用于A型血友病，维持治疗包含每周一次皮下注射方案；赛诺菲的fitusiran于2025年在美国、中国先后获批，覆盖12岁及以上、伴或不伴抑制物的A型和B型患者。竞争正从“补充什么因子”，延伸到不同机制如何调节凝血平衡。

SR604选择的是活化蛋白C，也就是APC。人体凝血系统有促进凝血的力量，也有防止过度凝血的力量。SR604尝试选择性抑制APC的抗凝作用，帮助恢复凝血平衡。它探索的人群包括伴或不伴抑制物的A型、B型血友病患者。

本次进博会披露的Ⅲ期方案，计划纳入90例患者，采用每4周一次皮下注射，主要评价治疗28周的经治疗总年化出血率。

在不同机制药物持续发展的竞争格局中，每4周一次皮下给药具有便利性，新机制与拟覆盖的人群也构成了SR604的开发特点。根据公司披露，截至目前，全球尚无同靶点产品获批上市，其临床价值仍需通过后续研究验证。

莱士由此进入了一个可以凭临床数据争取位置的细分领域。

更值得投资者留意的，是推进速度。

SR604于2024年3月获得临床试验许可，2025年进入Ⅱb期，2026年9月完成Ⅲ期临床登记。约两年半，SR604从获准进入临床走到Ⅲ期确证性研究登记，莱士已经把创新转型落实到了具体的临床项目中。

更值得关注的变化，是开发边界持续向外延伸。

创新药开发需要长期投入。试验设计、患者入组、剂量探索、工艺开发，每个环节都要花时间。

对一家从血制品业务向创新生物药延伸的企业而言，这样的临床推进节奏已经相当紧凑。上海莱士已经用具体进展，把创新转型从方向选择推进到了临床验证。对老牌企业而言，这一步尤其难得。

SR604用于血友病A/B的研究已推进至Ⅲ期，先天性凝血因子Ⅶ缺乏症及血管性血友病研究均处于Ⅱ期；刚刚获受理的是血小板无力症预防治疗的Ⅱ期临床试验申请，开发范围由此覆盖四类不同病因的出血性疾病。

其中，血管性血友病的探索已披露初步患者数据。公司11月5日公布的结果显示，在7名完成至少12周治疗的3型VWD受试者中，全部出血事件的年化出血率中位值由治疗前的46.0降至13.0，下降71.7%；截至本次分析时，未观察到血栓事件。该结果仍来自小样本、初步分析，需要更多数据和更长随访进一步验证。

据公司披露，SR604是国内唯一在“关爱计划—延伸”试点中已有或拟纳入三个罕见病适应症的品种。莱士正在借助罕见病研发鼓励试点，在临床设计上获得指导、推进首款创新药落地。

围绕一个分子积累不同适应症的数据，既能探索产品边界，也能逐步建立凝血障碍疾病的研发能力。同时，同一分子在不同疾病中积累患者数据，有助于判断其治疗潜力，也让公司逐步积累适应症开发、临床组织和研究设计经验。

这种选择与莱士的原有积累相连：沿着熟悉的疾病领域向新机制延伸，临床认知和产业经验有机会继续发挥作用。

转型因此少了一些跨界的生疏，多了一些可以资源复用的基础。

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大健康布局中的上海莱士

和一般的biotech不一样的是，莱士本身有一块相当厚的业务作为底盘。这意味着，创新一旦成型，对公司来讲是一套完全不一样的增长发动机——而非下一轮融资的“筹码”。

而当创新开始沉淀成公司可以复用的能力之后，剩下要做的就是在同样一个体系内去批量复制这些经验，向不同的领域和方向去一步步延伸。

从这个角度看，9月下旬莱士拟收购BI上海大分子工厂，也是在补齐公司全链条创新药运营能力的最后一环：随着药物进入后期临床，提前衔接开发与生产，为后续产业化多做一层准备。

支撑这些动作的，还有盈康一生的整体布局。

海尔生物提供生命科学工具和相关解决方案，盈康生命连接医疗服务与器械，上海莱士承担血液制品和创新生物药业务。科研、临床和药物开发，在同一个集团之下，创新“生态化”渐渐成型：让临床问题更早进入研发，让科研工具帮助验证，药品团队推动开发和生产，临床应用中的反馈再进入后续研究。

对莱士而言，这些资源的价值，需要落实到具体的研究与转化项目中。临床连接帮助识别需求，科研工具支持验证，药品开发与制造能力承接产品推进；这些环节之间的合作越具体，集团布局对创新的支持就越有可能体现出来。

围绕临床未满足的需求，创新的飞轮能真正转起来。

此次进博会展示的卒中探索，就很具体：海医汇平台与外部临床团队推进靶向低温脑保护器械研发，莱士参与白蛋白联合血管内治疗研究，旗下医院开展神经康复服务和康复机器人应用。同一类患者的需求，牵动了药物、器械和康复几个环节。

这种“生态”对莱士的意义在于，血制品积累给它提供起点，集团的工具、医疗服务和合作网络，则为转型增加了可用的条件，效率进一步提高。

结语：

血制品行业走到今天，浆源、规模和生产效率依然重要。但对于包括血制品公司在内的所有吃存量经济的企业来讲，大家都在寻找新的叙事，来让市场重新认识自己。

而莱士的两条创新路线，也渐渐清晰：血液制品拓展新适应症应用，争取提高成熟产品的临床价值；SR604等创新生物药，尝试拓展血浆资源之外的业务空间。制造能力与集团协作则为后续开发补充条件。几十年的产业积累，由此有了新的用武之地。

一家老牌公司的新面貌，正落在这些具体的投入、数据和节点上，让你不得不重新观察。

老牌药企的自我救赎