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创新药:市场独占期办法发布,利好罕见病和儿童用药品赛道
一财有看投 2026-11-12 12:11:12

事件

近日,国家药监局起草《药品市场独占期实施办法》并公开征求意见。该办法旨在鼓励罕见病及儿童用药品研发,规定申请通过后,在独占期内不再批准同品种药品上市。根据征求意见稿,罕见病药物依据创新程度不同,可分别获得7年、5年或4年市场独占期;儿童用药品依据创新程度及适用便利性,可分别获得2年或1年不等的市场独占期。

投研社点评

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发布时间:2026-11-04 09:33:11


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