一财有看投 2026-11-02 17:08:59
在2L+ CLDN18.2 ≥25%的胃癌患者中,CMG901 VS 研究者选择疗法
1️⃣mOS 10.6个月 vs 6.4个月 , HR=0.58(0.47–0.73), p<0.001;
2️⃣mPFS 4.2个月 vs 3.8个月 , HR=0.77(0.47–0.73), p=0.05;
在3L+ CLDN18.2 ≥25%的胃癌患者中,CMG901 VS 研究者选择疗法
1️⃣mOS 10个月 vs 5个月,HR=0.47 (0.36–0.62), p<0.001;
安全性数据:CMG901 VS 研究者选择疗法
1️⃣≥3 TRAE 36.4% VS 44.8%;
2️⃣TRAE导致的患者死亡:1.1% VS 0.8%
3️⃣TRAE导致的剂量中断:3.1% VS 4.4%
与此同时,IBI343针对3L+CLDN18.2≥75%的胃癌患者,在中、日开展的3期G-HOPE-001试验,入组【464例】,主要终点是PFS和OS
有效性数据:IBI343 VS 研究者选择疗法
1️⃣mOS 10.2个月 vs 6.9个月 , HR=0.57(0.45–0.73), p<0.0001;
2️⃣mPFS 7.1个月 vs 3.1个月 , HR=0.45(0.35-0.58);
安全性数据:IBI343 VS 研究者选择疗法
1️⃣≥3 TRAE 47.4% VS 55.9%;
2️⃣TEAE导致的患者死亡:3.5% VS 2.3%
3️⃣TEAE导致的剂量中断:3.5% VS 2.3%
CMG901的全球3期CLARITY-Gastric 01试验全球【19个】国家入组【594例】,主要终点2L+患者的PFS以及3L+患者的OS;
1️⃣从此次公布的数据来看,无论是2L+人群亦或是3L+人群OS的获益非常显著❗,虽然2L+人群的mPFS相比于对照组没有取得显著性差异,但瑕不掩瑜,OS才是金标准❗❗❗
2️⃣针对2L+CLDN18.2阳性胃癌适应症,AZ均已在中美提交BLA,CMG901有望成为全球首个获批上市的CLDN18.2 ADC!
风险提示:商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险等。
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发布时间:2026-10-25 16:30:50
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