多笔十亿级BD落地,脂肪靶向siRNA开启减重差异化竞争

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多笔十亿级BD落地,脂肪靶向siRNA开启减重差异化竞争
新康界 2026-11-03 21:27:56

2026年10月,罗氏与大睿生物达成合作,以总额最高可达11.6亿美元(含首付款及里程碑付款)引进其靶向 ALK7的siRNA疗法,用于开发肥胖症及代谢性疾病治疗药物。这并非个例,2026年以来,GSK约10亿美元拿下时安生物的 ALK7 siRNA SA030;礼来已于2025年11月和圣因生物达成最高12亿美元的代谢RNAi平台合作,布局脂肪靶向siRNA候选分子。几笔密集交易背后,这些跨国药企(MNC)争抢的是同一类新技术——可靶向递送至脂肪细胞发挥作用的siRNA药物。


减重市场总量爆发,竞争转向减脂质量与停药维持


中康开思的数据显示,国内减重药物市场正处于高速扩容期,市场规模持续增长。2025 年整体市场规模为31.9亿元;2026年上半年,销售额已达25.1亿元,相当于2025年全年的近八成,全年规模有望再创新高。


从渠道来看,B2C渠道是绝对的增量引擎,2025年B2C渠道销售额约19.3亿元,2026年上半年达16.6亿元,占比超六成;零售药店渠道呈现明显波动,等级医院渠道的份额始终极小。


2023-2026H1 减重药物市场规模(单位:亿元)

来源:中康CHIS开思


随着市场盘子迅速放大且入局者增多,竞争维度正从单纯的“谁减得更多”向“谁减得更准、停得更稳”转移。GLP-1的减重效果虽已被验证,但肌肉流失、停药反弹、长期用药依从性仍是未解难题。为了弥补这些短板,行业内开始寻找能在机制上与GLP-1形成互补的新解法。


跨国药企密集布局,脂肪靶向 siRNA 开辟差异化路径


在GLP‑1类药物之外,备受关注的 ALK7 siRNA,正是这样一种新解法。ALK7由 ACVR1C基因编码,主要在脂肪细胞中表达,参与调节脂肪的储存和消耗。靶向ALK7的siRNA,通过沉默脂肪细胞内ALK7的信使RNA、下调ALK7蛋白表达,直接干预脂肪代谢,不走抑制食欲的脑肠轴通路。这类在研技术的研发目标是减少内脏脂肪、保留瘦体重,而非单纯追求体重下降。


目前,相关的动物实验和早期人体试验已经出现积极信号:圣因SGB-ALK7在肥胖小鼠中减重效应与司美格鲁肽接近,且瘦体重基本不受影响;二者联用条件下,司美格鲁肽仅需约1/3剂量即可实现同等减重效果。国内管线现阶段以动物、临床前数据为主,海外Arrowhead的AROALK7则率先披露早期人体结果:200 mg单次给药后第8周,脂肪组织靶标mRNA表达平均下调88%,内脏脂肪降幅达14.1%。该试验样本量有限,但这是脂肪靶向siRNA在人体中获得概念验证的标志性结果。


不过,想精准把药送进脂肪细胞并不容易。siRNA入体后,难以富集滞留于脂肪组织,更难穿透脂肪细胞膜起效。目前,行业内主要有脂质偶联、配体介导、纳米载体三条技术路线在竞争。MNC 选择和大睿、圣因、时安等公司合作,看中的正是它们能把药精准送入脂肪细胞的技术。


脂肪靶向siRNA递送技术路线

来源:图片由AI生成


如果掌握了这种递送技术,在实际应用中就能带来三个明显的优势:第一,它能和现有的GLP-1药物打配合,不仅能多减脂、保住肌肉,还能降低GLP-1的用药剂量;第二,参考同类siRNA在动物模型中单次给药药效可维持80余天,圣因生物管线的开发目标为半年一次给药,能有效解决停药后体重反弹的问题;第三,率先实现技术突破的企业有望建立较高壁垒;这类底层递送能力具备可持续价值,不会随单条候选管线失败而直接归零。


核心数据尚待补齐,技术走向仍处早期阶段


目前公布的早期数据仍存在不少局限性。比如,ARO-ALK7的试验人数较少,药物在人体内是否能保持对脂肪组织的高度选择性、长期沉默脂肪基因是否会带来不可预见的风险,以及监管层面对于该全新机制品类的疗效终点判定标准尚未明确。行业对现有数据保持观望态度,很大程度上正是源于这些有待填补的空白。


围绕这项技术未来的产业化走向,还有几个关键问题需要解决:第一,这类药物与GLP-1配合使用时,能否在更大规模的临床研究中重现“降剂量、多减脂、保肌肉”的效果;第二,停药后防止体重反弹的优势,能否在长期随访中得到充分证实,给药间隔最终能否做到一季度甚至半年一针;第三,脂肪靶向递送作为一项高门槛的底层技术,能否持续吸引跨国药企的深度合作,并在后续的研发管线中不断得到验证,而不是仅仅停留在早期的概念阶段。


结语


减重市场的机会,正在从单纯的“抑制食欲”向“直接调节脂肪”延伸。脂肪靶向siRNA赛道的核心壁垒,在于脂肪靶向递送平台,而非单一靶点本身。当然,这项技术目前还处在早期验证阶段,最终能不能成功,还要看后续的配合用药数据、长期效果和监管部门的最终态度。对整个行业来说,比起关注单一药物的早期试验数据,更值得关注的是脂肪靶向递送技术什么时候能真正成熟,以及掌握这些技术的企业接下来的研发进度与临床推进。


参考资料:网络公开信息,包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。
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发布时间:2026-11-03 17:50:53


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