【创新药】美国拟推进TCVI加速肿瘤疫苗研发，建议关注mRNA主题性机会——中信医药

美国拟推进国家级治疗性癌症疫苗计划TCVI，聚焦未满足临床需求和肿瘤疫苗可及性。近期纽约时报报道美国国家癌症研究所（NCI）与美国国立卫生研究院基金会（FNIH）拟联合学术机构、制药企业、慈善基金会及患者组织，共同推动国家级治疗性癌症疫苗计划TCVI。第一阶段（前三年）拟投入2亿美元，侧重于建立基础设施，启动示范或概念验证研究，并建立支持持续学习所需的系统；第二阶段侧重于扩展、规模化、决定性临床试验、监管进展和长期可持续性，目标是2035年前实现治疗性癌症疫苗可及性。TCVI预计于今年12月启动，初期重点关注胰腺癌、肝癌、结直肠癌及部分儿童肿瘤，希望加快治疗性癌症疫苗的临床验证，并在未来7-10年内推动其更广泛的临床应用。

首期2亿美元主要用于建立国家癌症疫苗研发生态系统。资金来源方面：1亿美元计划来自联邦资金，另外1亿美元通过企业、慈善基金会等合作伙伴筹集资金及配套资源。资金投入方向：其中60%投向创新研发（疫苗平台创新15%、临床证据生成30%、抗原发现、验证与优化15%），40%投向基础设施及治理（共享基础设施25%、数据与AI体系10%、项目治理与管理5%）。

美国拟推进TCVI，将肿瘤疫苗研发纳入国家战略，计划本身不在于支持单个项目商业化，而在于建立标准化的临床研究和配套基础设施、整合分散的临床资源和数据资源等，将有助于加速肿瘤疫苗研发和商业化进程，拓展肿瘤疫苗适应症范围，提升产品可及性。建议关注mRNA肿瘤疫苗主题性机会。