拓靶点，通路径，促联合——黄河教授谈CAR-T细胞治疗的前沿探索与转化之道丨2026

您在本次大会中分享了新型细胞免疫治疗研究进展。除了CD19和BCMA等经典靶点，目前有哪些有潜力的新靶点或新型CAR结构正在走向临床？

黄河教授

近年来，CAR-T治疗相关研究进展十分迅速。目前国内已有8款靶向CD19、BCMA的CAR-T产品获批上市，与此同时，多款全新靶点及新型细胞治疗产品正在开展临床研究。

靶点层面，除已上市的CD19、BCMA外，CD7靶点是极具前景的方向，我国在自体及通用型CD7 CAR-T治疗领域处于国际前沿，临床研究已展现出良好疗效。此外，CD22、CD20等B系靶点可与CD19靶点形成互补，对CD19 CAR-T治疗后复发的患者有较好治疗效果。

在新型细胞治疗方面，功能增强型CAR-T及通用型CAR-T领域近期取得了诸多新进展，部分有望进入临床。

您在细胞治疗领域有着系统的转化研究经验。在将新型细胞治疗策略从基础研究推向临床应用的过程中，面临的主要技术或监管要点是什么？

黄河教授

细胞治疗是一种全新的从基础研究到临床应用的转化模式，其特点在于将前沿科学技术迅速应用于临床医学，推动产业快速发展。与既往化药或其他药物研发不同，细胞治疗具有创新性强、技术路线多样、从临床问题出发的产品研发到临床转化快速推进等特点。

要持续推动该领域发展，需关注以下关键环节。首先要立足临床关键难题提炼科学问题，突破相关机制，研发优质产品，这是前端研发的核心。其次需要严谨的临床验证。既往中国的细胞治疗相关政策助力了我国细胞免疫治疗跻身国际领先行列，而《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的出台也将持续为细胞治疗领域提供重要保障与发展动力。再者是商业化转化环节。细胞治疗产品从临床试验、审评审批到上市全流程，需要通畅的监管路径，加速创新成果服务临床。最后离不开社会层面支持与医保支付体系建设。细胞治疗前期研发投入巨大，上市后也需要合理回报。因此医保及商业保险相关政策，还需给予该领域更多支持。

黄河教授

细胞治疗药物通过CAR结构实现对肿瘤细胞靶点的精准识别与杀伤，与其他技术进行融合创新或可提供更优治疗。

前期研究显示，小分子靶向药物能够增强CAR-T疗效。例如，TKI抑制剂可延长其维持作用时间；表观遗传学药物可使其获得更持久的杀伤功能。上述工作已有临床研究开展，但目前尚未进入真正的商业化应用或形成固定策略。

另一重要方向是细胞治疗联合造血干细胞移植，我国团队在该方向同样处于国际前沿。对于CD19 CAR-T治疗急性淋巴细胞白血病、CD7 CAR-T治疗急性T细胞白血病等，中国团队积累了丰富经验，以CAR-T桥接造血干细胞移植可取得更优疗效。此外，部分团队正在探索自体造血干细胞移植联合CAR-T治疗淋巴瘤的应用。上述策略均处于临床研究阶段，已取得良好疗效。相信通过多中心、更大规模的研究，这些方法有望形成临床指南或推荐，获得更广泛的应用。