肺癌口服靶向药塞伐艾替尼获批一线治疗，HER2突变患者缓解率75.3%

11月4日，国家药品监督管理局批准塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）用于HER2（ERBB2）激活突变的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。这类肺癌过去靶向选择很少，新适应症把精准治疗往前推到了初次治疗的阶段。

为什么这事值得关注？HER2突变在非小细胞肺癌里占比不高，却长期缺乏对症的口服靶向药，多数患者只能走化疗老路。

从经治到一线：一个药的两次获批

塞伐艾替尼是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它此前已经获批用于「至少接受过一种系统治疗」的HER2突变肺癌患者，这次把适用人群扩展到了还没接受过治疗的一线患者。

对一款肿瘤药来说，从「后线救命」走到「一线先用」，意味着医生可以在更早治疗阶段就把它用上。

75.3%的客观缓解率从哪来

这次获批靠的是正在进行的I/II期SOHO-01临床试验。在73例初治患者队列里，客观缓解率达到75.3%：其中5.5%的患者肿瘤完全消失，69.9%的患者肿瘤明显缩小。

更关键的是持续性——72.7%的缓解患者，缓解持续时间至少达到了6个月。这项研究由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头，结论直接支撑了国内获批。

中国患者为什么等这个药

这款药在国内拿到了突破性治疗品种认定，上市申请也被纳入优先审评，从受理到获批走的是加速通道。陆舜教授所在的上海肺部肿瘤临床医学中心，正是国内肺癌精准诊疗的核心阵地之一。

对HER2突变患者来说，多一个口服、在家就能吃的靶向选择，意味着少跑一次化疗病房，也少承受一轮传统治疗的副作用。

精准治疗的下一站

HER2检测现在已经是肺癌分型里的常规动作，这款药落地后，更多初诊患者会在基因检测结果出来时，直接拿到对应的靶向方案。接下来要看的，是它能否在真实世界用药里，把临床试验里的缓解率稳稳兑现。

你觉得对HER2突变肺癌患者来说，一线就能用上口服靶向药意味着什么？

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