一财有看投 2026-11-06 07:48:00
10月6日,艾力斯海外合作伙伴ArriVent公布伏美替尼一线治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC的全球III期FURVENT结果:240mg剂量组 vs 化疗组,盲态独立中心BICR评估mPFS为11.0 vs 9.5个月,HR=0.75,p=0.0654,研究未达到主要终点;cORR为60% vs 33%。目前正在评估完整数据集,以确定后续开发路径。
次要终点提示获益趋势:240mg剂量组 vs 化疗组,研究者评估的mPFS为11.1 vs 7.1个月,HR=0.61,具有明确获益优势,cORR为61% vs 28%。此外,安全性方面≥3级TEAE为52% vs 55%,整体安全性信号与既往研究一致。
后续海外主要关注PACC突变:ArriVent牵头的ALPACCA全球III期研究针对PACC突变一线治疗,全球开发进展领先,对应PACC患者人数为20外显子插入突变的1.5倍,是更大市场;此外,艾力斯开展的非经典EGFR突变辅助治疗3期已在中国开始入组,ArriVent尚未加入但同样具有更大开发潜力。
国内商业化进展顺利:26H1艾力斯销售收入、利润分别为33.2亿、15.4亿元,同比+39.9%、+46.6%,伏美替尼仍处高速放量期,目前术后辅助适应症已NDA,未来进一步带来增量,具有百亿单品潜力。参考Wind一致预期国内26E、27E收入增速分别为+33%、+18%,利润增速+31%、+16%;26E、27E分别对应目前市值PE 17.5X、15.1X,海外罕见突变市场目前尚未反映在公司市值中。
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发布时间:2026-10-08 09:13:50
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