“伟哥抗癌”幻觉：死亡率降99％真相调查，与白云山金戈的失速

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

一则关于“伟哥”的消息，最近在医药圈和投资圈同时传开。消息的源头不是临床试验，不是药监部门的审批公告，而是一篇基础研究论文。

近日，以色列魏茨曼科学研究所Ayelet Erez团队在《Cancer Research》上发表研究，提出西地那非，即“伟哥”的活性成分，可能通过干扰癌细胞获取胆固醇的能力，抑制肿瘤转移。随后，部分网络传播给这项研究贴上“死亡率暴降99%”的标题，一款上市近三十年的老药突然有了“抗癌新星”的味道。

但论文和标题之间，隔着不小的距离。《华夏时报》记者核对公开论文信息与相关数据后发现，这项研究确实提供了一个值得追踪的机制线索，但它不是一项证明西地那非可以抗癌的临床试验，更没有出现“死亡率下降99%”这样的结论。对国内西地那非赛道上的上市公司来说，这篇论文带来的首先是一次关注度，而不是一张已经可以计入财报的未来订单。

死亡率下降99%？

这项研究以癌细胞在转移过程中对胆固醇的依赖为切入点，肿瘤细胞迁移和扩散需要胆固醇参与细胞膜构建和信号传导。魏茨曼团队发现，西地那非可提升细胞内cGMP浓度，促使cGMP与溶酶体上的胆固醇转运蛋白NPC1结合，从而阻滞胆固醇从溶酶体向细胞其他部位转运。

通俗一点说，这一机制试图切断癌细胞转移过程中的一条“胆固醇补给线”。在乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌和胰腺癌等多种癌细胞模型及小鼠模型中，研究团队观察到该机制对肿瘤转移具有抑制作用。研究还提示，西地那非与他汀类降脂药联用时，抑制作用进一步增强：他汀类药物减少胆固醇合成，西地那非阻断胆固醇在细胞内的转运，二者在机制上形成协同。

研究团队并未止步于实验室，他们回溯以色列Clalit医疗服务机构覆盖约500万参保人的数据库，筛选出40567名男性癌症患者的记录。数据分析显示，在患癌期间因勃起功能障碍使用过西地那非的患者，5年全因死亡风险关联降低约26%；如果同时使用他汀类药物，这一关联降幅约为31%至32%。

医药领域研究员公心（化名）接受本报记者采访时表示，“这组数字需要放在正确的位置上看，它是回顾性观察研究，不是随机对照试验。患者使用西地那非，原本是为改善性功能，而不是为治疗癌症；用药人群在健康意识、经济条件、基础疾病管理等方面，可能与未用药人群存在系统性差异。所谓健康用户效应，足以干扰结局比较。”

对此，研究团队明确表示，相关性不等于因果关系。换而言之，这项研究告诉市场，西地那非在肿瘤转移机制上“有故事”，但它还没有告诉临床，西地那非可以拿来治癌。接下来的事，需要更多循证医学验证，现在得出伟哥抗癌的结论为时尚早。

截至今年11月，全球没有任何一个药监机构批准西地那非用于癌症治疗或预防肿瘤转移。它的获批适应症仍然限于勃起功能障碍与肺动脉高压。从基础研究走到临床抗癌药物，还要跨过前瞻性随机对照试验、有效剂量与疗程确定、不同癌种验证、长期安全性评估等关口。

蛋糕还在，切法变了

资本市场的第一反应，容易把“新适应症的可能性”翻译成“市场空间扩围”。但回到国内西地那非相关上市公司的财报，眼下更突出的矛盾不是需求消失，而是仿制药高度同质化、集采价格重塑之后，单品盈利模型正在承压。

国内西地那非仿制药最醒目的样本是白云山的“金戈”。2014年万艾可专利到期后，金戈以原研药约三分之一的价格切入市场，迅速放量。2015年至2023年，金戈销量从1495万片攀升至1.01亿片，销售额从2.34亿元增至12.9亿元，毛利率一度超过90%，市场占有率最高时达到55%。那是一段仿制药红利与支付能力释放叠加的窗口期。

转折出现在2024年。金戈销量降至8785万片，同比减少约13%；营收降至10.34亿元，同比下降19.81%，为上市以来首次销量与收入双降。2025年，下滑进一步加深：全年销量约7987万片，较上年再少卖近800万片；收入降至7.63亿元，同比降幅扩大至26.18%。白云山2025年年报显示，公司整体营收776.56亿元，同比微增3.55%，但包含金戈在内的化药科技板块收入同比下降4.13%，金戈所在男科用药线的收缩是其中不可忽视的拖累项。

事实上，金戈的压力不是一家企业的偶发问题。西地那非自进入第三批国家集采以来，价格体系经历了系统性重置。齐鲁制药的枸橼酸西地那非片曾以每片2.082元的价格中标，较原研及早期仿制药价格降幅超过九成。金戈因报价策略未能中标，失去了公立医院这一重要的处方出口，转而更多依赖院外零售市场。院外市场也并不轻松：原研药万艾可降价、他达拉非长效剂型替代、口崩片和口溶膜等新剂型分流，都在切走份额。截至2025年，国内已有多家企业的西地那非制剂获批，同质化竞争使“低价”本身也不再构成壁垒。

赛道内其他参与者的业绩，同样能看出仿制药竞争环境的变化。科伦药业2025年一季度营收同比下降29.42%，净利润下降43.07%；悦康药业2025年全年营业总收入24.46亿元，同比下降35.30%。这些公司的业务结构各不相同，西地那非并非唯一变量，但抗ED仿制药所处的价格重塑与竞争加剧，是整体承压的背景之一。

从市场总量看，西地那非并非“卖不动”。2025年，西地那非在中国三大终端六大市场的销售规模仍超过50亿元，是生殖泌尿系统用药通用名排名第一的品种。但这一规模的维持，越来越依赖“以价换量”，单位产品的利润空间已经大幅收窄。

蛋糕还在，切法变了。抗ED药物大盘的结构正在迁移。长效品种他达拉非从2019年的6.8亿元增长至2025年的38.5亿元，增速远高于西地那非同期从35.1亿元到72.5亿元的表现。西地那非仍在增长，但它在ED赛道内部的份额正被温和侵蚀。

老药新用的账，最终要按证据算。

一粒“蓝色药丸”能否在肿瘤治疗中占有一席之地，最终不取决于传播声量，而取决于数据分量。“伟哥抗癌”之所以传播迅速，正因它契合了公众对“便宜老药焕发新生”的期待。

对此，和君咨询医药医疗事业部分析师史天一接受《华夏时报》记者采访时表示，对患者而言，这项研究值得关注，但不值得据此自行用药；对投资者，它提供了一个观察老药新用逻辑的窗口，却不能替代对财报和审评进度的追踪；对产业，真正值得投入的，不是把“抗癌”二字贴到已有产品上，而是把机制线索推进成临床数据。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏