在 10 月 24 日于西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，美国莫德纳公司和德国默克公司公布了联合开发的个性化癌症 mRNA 疫苗 Ⅲ 期试验的部分数据。该疫苗与免疫治疗药物联合使用时，可将皮肤癌复发或患者死亡的风险降低 42%，有望成为首个获批的癌症 mRNA 疫苗。利用疫苗刺激免疫系统对抗癌症，这一概念可以追溯到一个多世纪以前。大多数研究旨在广泛增强抗肿瘤反应。但后来，研究人员意识到，癌细胞中的突变会产生新抗原，可用于制造更精准的靶向疫苗。大约 10 年前，美国哈佛医学院丹娜-法伯癌症研究所的 Catherine Wu 团队和其他两个团队报告称，通过对患者的黑色素瘤进行测序以识别这些突变，他们设计了各种针对新抗原片段的个性化肿瘤疫苗。在少数病例中，这些疫苗可能预防了癌症的复发。在相关疫苗成功经验的推动下，莫德纳和默克联合开发了对抗黑色素瘤的个性化 mRNA 疫苗。在对约 150 名患者进行的试验展现出疫苗的前景后，两家公司启动了一项规模更大的 Ⅲ 期试验，旨在使疫苗获得监管批准。Ⅲ 期试验招募了 1137 名已通过手术切除了肿瘤的黑色素瘤患者。他们如果不进一步治疗，疾病很可能复发。参与者被随机分为两组，一组接种定制的个性化 mRNA 疫苗，并使用免疫治疗药物帕博利珠单抗进行治疗；另一组则接受安慰剂配合帕博利珠单抗进行治疗。试验负责人、澳大利亚黑色素瘤研究所的肿瘤学家 Georgina Long 说，他们已对参与者进行了 25 个月的随访，并将继续监测数年时间，以确定疫苗是否延长了参与者的总生存期。Long 补充说，目前该疗法未导致任何重大副作用。Long 在 ESMO 年会上报告称，在接种疫苗组中，82.2% 的人在两年后仍然存活且未复发，而对照组为 70%。这意味着复发率降低了 42%。此外，在接种疫苗组中，黑色素瘤复发并扩散到身体远端部位的人数比对照组少很多。不过，研究人员指出，开发个性化 mRNA 疫苗耗时长、成本高。因此，大规模交付疫苗具有挑战性。Long 说，从每位参与者身上获取足够多的肿瘤组织样本是试验的一大难题。试验需要进行 DNA 和 RNA 测序，以识别每个人肿瘤独有的新抗原，而不是简单地检测已知突变。对于在疾病较早阶段切除肿瘤的人来说，获取足够的样本尤为困难。自 8 月以来，人们对试验结果的期待不断增加。一家肿瘤学出版物在 Long 报告前两天泄露了研究结果，导致莫德纳股价下跌，这大概是因为过度乐观的投资者希望看到更好的结果。但 Long 称，他们的结果“绝对出色”，尽管现在就判断接种疫苗的人能否活得更久为时尚早。Long 和同事下月将在《新英格兰医学杂志》上发表一篇论文公布更详细的数据。
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发布时间：2026-11-01 07:31:03