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【科伦博泰】sac-TMT ESMO 肺癌双LBA亮相,一线+后线疗效安全性全面验证——浙商医药
一财有看投 2026-11-02 07:54:29

【事件】
2026 ESMO sac-TMT两项肺癌III期研究以LBA优选口头报告亮相: OptiTROP-Lung06公布一线PD-L1阴性非鳞NSCLC数据,LBA67 OptiTROP-Lung04公布EGFR-TKI耐药人群最终OS分析。

OptiTROP-Lung06,PD-L1 TPS<1%非鳞NSCLC,一线:sac-TMT+帕博利珠单抗 vs 化疗+帕博利珠单抗
✔ 【有效性】
——中位PFS 15.0个月 vs 5.7个月(HR=0.49),ORR 50.2% vs 47.3%,中位DOR 13.6个月 vs 6.8个月;OS尚未成熟,已现获益趋势(HR=0.58)
——全球首个ADC联合IO在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞NSCLC达到主要终点的III期,以TROP2 ADC替换化疗实现近10个月的PFS延长,DOR约为对照组2倍,缓解更持久。
✔【安全性】
——≥3级TEAE发生率47.6% vs 60.6%,联合免疫方案安全性甚至优于化疗联合组,Sac-TMT 相关 AESI 可控;3 级及以上口腔炎发生率为 2.2%。

OptiTROP-Lung04,EGFR-TKI耐药EGFR突变NSCLC,后线:sac-TMT单药vs培美曲塞联合铂类化疗
✔【有效性】
——#最终OS获益显著:截至2026年8月6日中位随访32.3个月,sac-TMT组中位OS 25.9个月 vs 化疗17.4个月(HR=0.69);化疗组22.6%患者后续接受ADC治疗,RPSFT校正后HR=0.57(mOS 25.9 vs 16.6个月),获益更显著。
✔【安全性】
——延长随访后未发现新的安全风险信号。

【观点】
Lung04已支撑NMPA获批EGFR-TKI耐药适应症,Lung06与Lung05(PD-L1阳性)相继取得PFS阳性结果,期待最终转化为OS获益,商业化天花板有望进一步打开;海外默沙东主导17项全球III期同步推进,TroFuse系列子宫内膜癌等适应症PFS/OS双阳性已验证国际临床竞争力,具体数据即将读出,看好全球价值持续兑现。

风险提示:海内外临床及商业化进展不及预期风险

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发布时间:2026-10-25 18:28:46


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