国产减重降糖药再进一步：玛仕度肽预充注射笔今年获批，9mg 剂型审评中

2025年6月，国家药监局批准信达生物自主研发的玛仕度肽注射液用于成人长期体重控制，同年9月再获批用于2型糖尿病血糖控制。它是目前全球首个同时作用于两条代谢通路的减重降糖药，商品名为信尔美。对国内庞大的超重、肥胖和糖尿病人群来说，这是一个从“跟跑”到“并跑”的国产新选择。

过去这类药物长期被进口产品占据，国产药大多只能做单靶点。玛仕度肽把“抑制食欲”和“促进燃脂”两条路放在一支针里，直接改变了减重药的竞争格局。

一款针同时管两件事

玛仕度肽在医学上叫GCG/GLP-1双受体激动剂，也就是同时瞄准胰高血糖素和胰高血糖素样肽-1两条通路。简单说，它一边让人更耐饿、吃得少，一边提高能量消耗、加速脂肪燃烧。

两条通路叠加，减重幅度明显超过只打一条通路的传统药物。中国III期研究GLORY-1纳入610名中国成人，基线平均体重87.2公斤。

治疗48周后，6毫克组体重平均下降14.8%，安慰剂组只下降0.5%。同组体重减掉15%以上的人占到50.6%，而安慰剂组只有2.1%。

和进口药比，差在哪

它最常被拿来和司美格鲁肽、替尔泊肽比。司美格鲁肽只打GLP-1一个靶点，替尔泊肽打GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1两个靶点，玛仕度肽则是GCG和GLP-1双靶点，机制上多管了一条“燃脂”的路。

在头对头研究中，玛仕度肽让“血糖达标且体重降超10%”的人群比例达到48.0%，司美格鲁肽组为21.0%。差距正来自那条额外的GCG通路。

腰围也明显缩小，6毫克组48周平均减少11.0厘米，肝脏脂肪含量在亚组中下降超过80%。

为什么更适合中国患者

中国成人糖尿病患者约1.48亿，居全球首位，超重和肥胖人群同样庞大。更关键的是，中国肥胖人群更容易出现脂肪肝，比例超过80%。

玛仕度肽的GCG通路正好作用于肝脏，在减重的同时直接降低肝脏脂肪，这一点对中国人尤其对症。它能覆盖体重指数28以上，或24以上且伴有高血糖等代谢问题的人群。

国产创新药的新引擎

对信达生物来说，这款药已经成为增长引擎。公司上半年产品收入82亿元，同比增长57%，玛仕度肽是其中重要拉动力。

预充式注射笔已在2026年5月获批，9毫克剂型也在审评中，后续还有青少年肥胖、睡眠呼吸暂停等适应症在推进。

从研发到上市，玛仕度肽的减重适应症审评只用16个月，速度明显快于同类。下一步就看9毫克剂型和更多适应症能否如期落地。

你觉得国产减重降糖药，最该先帮哪一类人？

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