肝博士护肝百科 2026-11-10 10:02:00
NEWS
近年来，以功能性治愈为目标，针对乙型肝炎病毒生命周期的不同阶段和靶向宿主免疫系统研发了多种新型抗乙型肝炎病毒药物，并进入临床试验阶段，探索性的联合应用策略也取得了一定的突破性进展。
近期，我们将整理多期内容，介绍乙肝新药研发进展及治疗策略和疗效证据。含盖GST-HG141 三联方案、布列韦肽、贝普若韦生、AHB-137、TVAX-008等多款在研药物。
01
乙肝在研新药进展｜布列韦肽
关键句速览：
✅ 研究数据：对丁肝效果更突出，联合聚乙二醇干扰素治疗优于单药治疗；联合方案有机会实现乙肝表面抗原清除，但病例数量少。
📋 获批现状：已在欧盟国家、美国获批用于慢性丁肝感染，针对单纯慢性乙肝的 III 期临床试验仍在开展。
布列韦肽 详情介绍
乙肝病毒是怎么钻进肝细胞的？
它靠的是病毒表面大蛋白上的pre-S1结构域，跟肝细胞膜上一个叫NTCP的"转运通道"结合，然后趁机溜进去。
布列韦肽（Bulevirtide, BLV）就是冲这个环节来的。它是一段人工合成的脂肽，一共47个氨基酸，能抢先跟NTCP结合，把这个“入口”堵住，病毒自然就进不去了。
但这里有个关键问题——对于已经被感染的肝细胞，细胞核里早就存好了cccDNA模板，布列韦肽进不到细胞内部，既不能降解cccDNA，也不抑制病毒已经开始的转录过程。所以单靠它一个药，很难让乙肝表面抗原明显下降。
因此，往期开展了一些联合用药的临床试验，有什么发现？
一项纳入90例患者的II期研究，比较了不同剂量布列韦肽单药或联合聚乙二醇干扰素α治疗乙肝/丁肝共感染患者的效果。
结果显示，2 mg布列韦肽联合干扰素治疗48周、停药后随访24周时，53%的患者丁肝病毒RNA降到了检测下限（<10 IU/mL）。
而对于乙肝患者的治疗结果呢？整个研究里只有5例患者实现了乙肝表面抗原清除，且这5例全部出现在联合干扰素组。
另一项III期研究的数据更完整一些：10 mg布列韦肽联合干扰素，治疗乙肝/丁肝共感染患者，在治疗结束后48周，46%的患者丁肝病毒RNA持续低于检测下限，而2mg 剂量联合干扰素组数据为26%，布列韦肽单药治疗的数据为12%，干扰素单药治疗的数据为25%。
临床试验进展
目前，欧洲药品管理局和美国FDA已经批准布列韦肽用于慢性丁肝的治疗。但针对慢性乙肝的III期临床试验，还在进行当中。
本文改编自：中华肝脏病杂志 专家论坛 | 黄燕：乙型肝炎功能性治愈新药研发及联合治疗方案研究进展
获取更多权威肝病诊疗内容
【版权声明】本文内容来源于肝博士护肝百科，版权归原作者及原媒体所有。本站仅作信息分享，不构成任何商业用途；如涉版权问题，请联系本站删除。
发布时间：2026-11-09 17:07:12
(第1/1页/共10223字/3阅)