“实现功能性治愈后，停药后是否能长久维持不反弹？”这是许多慢乙肝患者关心的问题。

对于有限疗程治疗，既要看治疗结束时的效果，也要看停止治疗后，乙肝表面抗原清除和病毒学控制能否长期保持。

2026年美国肝病研究学会年会（AASLD 2026）上，浩博医药反义寡核苷酸（ASO）药物AHB-137公布了长期随访研究AB-10-8004的阶段性结果。

这次报告带来的核心信息是：AHB-137治疗后实现的功能性治愈，可以在停用全部抗乙肝治疗后长期维持。

在完成停药后15个月评估的患者中，9例核苷（酸）类似物（NA）经治患者和6例初治患者，全部维持功能性治愈。

其中，初治患者此前仅接受了16周AHB-137单药治疗，没有联用任何抗病毒或其他抗HBV治疗。随着研究继续开展，这些患者仍在继续更长时间的观察随访。

实现功能性治愈之后，还要看能否长期维持

我们常说的乙肝功能性治愈，通常指停用全部抗乙肝治疗后，持续维持乙肝表面抗原（HBsAg）清除及HBV DNA低于定量下限至少24周，伴或不伴乙肝表面抗体产生。长期随访研究就是进一步验证这种状态能否持续保持。

该报告纳入两类患者：一类是既往接受NA治疗的患者；另一类是此前未接受过抗病毒治疗的初治患者。

经治患者：停用包括NA在内的全部抗病毒治疗后，功能性治愈持续维持

该报告纳入34例NA经治患者，在已获得功能性治愈且完成相应评估的患者中：

停用全部治疗后12个月，16/17例维持功能性治愈。

停用全部治疗后15个月，9/9例维持功能性治愈。

也就是说，完成15个月评估的9例患者，在停止包括NA在内的全部抗乙肝治疗一年多后，仍保持着功能性治愈状态。

另外3例未在源研究停用NA的参与者均于长期随访第3个月停用NA。其中1例在长期随访第9个月达到功能性治愈标准；其余2例尚未到达该访视节点。

这些结果记录了两方面的积极进展：一是已经实现功能性治愈的患者持续维持应答，此外另有患者在随访期间停用NA后，达到功能性治愈。

初治患者：16周单药治疗，停药后应答长期保持

对于此前未接受过抗病毒治疗的初治患者，AHB-137在16周治疗后观察到了停药后持久的治疗效果。

该报告纳入11例初治患者，在已获得功能性治愈且完成相应评估的患者中：

停用AHB-137治疗后9个月，6/7例维持功能性治愈。

停用AHB-137治疗后15个月，6/6例全部维持功能性治愈。

这6例患者在结束16周AHB-137单药治疗后，没有加用任何其他抗乙肝药物，HBsAg清除及病毒学控制可持续保持。

从有限疗程治疗，到停药后的长期维持，这些结果为AHB-137在初治人群中的应用潜力提供了进一步证据。

停药以后，部分患者的应答还在继续改善

除了功能性治愈的长期维持，该报告还有一项值得关注的发现：部分患者的HBsAg水平在停止治疗后，进一步下降至低于检测下限。

2/13例NA经治的参与者在入组长期随访后6个月时HBsAg由可检测降低至检测下限以下，其中1例持续维持至长期随访第9个月，对应停用NA后15个月。

安全性方面，该延长随访期间未发现新的安全性信号，未报告严重肝炎发作或肝功能失代偿，未发现延迟出现的治疗相关安全性风险。

34例NA经治患者在该随访期间均未重新启动NA治疗。1例初治患者在病毒学复发后启动NA治疗，未出现ALT升高。

上述研究是由南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授共同担任主要研究者。

南方医科大学南方医院侯金林教授表示：“对于长期接受核苷（酸）类似物治疗的患者，他们长期承受着生理负担和心理压力，停药后应答的持久维持能力是关键因素。AHB-137报告的长期随访结果积极，甚至在部分应答的参与者中，停药后应答仍在持续改善，这一点尤其令人鼓舞。”

吉林大学第一医院牛俊奇教授表示：“初治患者通常指既往从未接受过任何乙型肝炎抗病毒药物治疗的慢性乙型肝炎患者，该群体仍存在大量亟待满足的临床需求。基于有限疗程策略实现功能性治愈，有望重塑慢性乙型肝炎的治疗格局，也为初治人群的治疗提供了坚实的临床依据。”

【肝博士 划重点】

AHB-137是浩博医药基于自主知识产权Med-Oligo™ ASO平台开发的非偶联反义寡核苷酸（ASO）创新疗法，通过靶向并降解HBV RNA，抑制病毒DNA复制、抑制病毒蛋白表达，并促进免疫功能的恢复，以实现慢乙肝的功能性治愈。

这次公布的长期随访数据，是慢乙肝临床治愈探索中的阶段性成果。它同时在经治、初治两类参与者中观察到停药后功能性治愈的持久维持。直接回应了大家最关心的问题：实现表面抗原转阴之后，能不能稳住、会不会反弹。这项随访最长已有15个月，仍在继续中，将记录患者的长期应答与安全性情况。

对于患者而言，我们欣喜之余也要理性看待：

AHB-137 目前仍处于 III 期临床试验阶段，尚未获批上市，不是可以在医院常规使用的药物。该随访属于 II 期后的延伸观察结果，不是最终的确证结论。

能够维持功能性治愈的，是严格筛选入组、在严密临床监测下的特定受试者，不等于所有乙肝患者使用后都能转阴、都能顺利停药。正在口服核苷类药物的患者切勿自行停药，盲目停药有病毒反弹、肝损伤加重甚至肝衰竭的风险。

目前，AHB-137正在开展确证性III期AUSHINE临床试验，该研究已完成全部受试者的AHB-137给药，也进入随访阶段。治愈探索仍在路上，期待后续更大规模研究带来更多证据。